记者13日从青海省市场监管局获悉,由青海省药品检验检测院编写的《青海省藏成药微生物限度检查方法》正式出版发行。

       据介绍,为落实青海省人民政府关于推进青海省藏医药产业发展指导意见,加快构建藏成药检验检测标准化质量评价体系,更好地规范药品研究、检验机构微生物检验流程和提升微生物检验能力,服务药品生产企业提升技术能力和提高产品质量,青海省药检院组织多年从事微生物检验专家和技术骨干,通过对该省药品检验机构、生产企业微生物检验技术能力调研,根据《中国药典》2015年版、2020年版标准增修订情况、查阅药品微生物检验技术相关资料,总结整理多年药品微生物检验经验,历时两年,对青海省藏成药品种的微生物检验方法进行了大量系统的验证研究,确立了92个特色藏成药微生物检验方法,并汇编成册。

       青海省市场监管局相关负责人说:“此次汇集整理的检查方法符合现行《中国药典》相关要求,展现了我省微生物检验水平,进一步推进了我省藏成药微生物检验标准化、规范化,为药品检验机构及药品生产企业微生物检验提供技术遵循,为补齐我省在藏药种植—生产—科研—检验高质量发展中微生物控制短板提供了有力的技术支撑。”

       同时,《中国药典》要求对药品微生物检验方法进行系统验证,这是中国药品微生物控制迈向科学化、合理化的重要标志,也是中国药品微生物检验标准化建设的重要环节。将经过充分验证的药品微生物检验方法汇编成册,为药品生产企业微生物控制提供技术指导,提升各级药品检验机构微生物检验水平,是多年来药品微生物检验工作者的期盼。

       青海省市场监管局表示,《青海省藏成药微生物限度检查方法》的出版发行,必将有效推动《中国药典》2020年版微生物检验技术的顺利实施,对青海省藏成药监管和民众用药安全有效、质量可控具有重要意义。